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固體制劑1號車間順利通過GMP現場認證檢查

發布時間:2016-12-26  |  瀏覽量:0

 

2016121~3廣東省食品藥品監督管理局認證審評中心專家組一行三人對揚子江藥業集團廣州海瑞藥業有限公司固體制劑1號車間進行為期三天的GMP認證檢查。通過現場檢查,專家組對我司藥品生產質量管理體系及運行情況給予了高度肯定,對GMP工作表示充分認可,并提出了進一步完善生產質量工作的要求和寶貴意見。

在檢查過程中,專家檢查組嚴格按照預定的檢查方案和藥品生產質量管理規范、現場檢查指導原則進行了現場檢查、提問和指導。專家組重點圍繞新版GMP條款,對廠房的設施設備、生產及質量管理、物料及產品的儲存發運、文件及質量控制等方面對我司的GMP實施情況進行了細致、嚴謹的檢查,均沒有發現嚴重缺陷項及主要缺陷項,現場驗收順利通過!而本次認證為揚子江藥業集團廣州海瑞藥業固體制劑1號車間第二次GMP現場認證,此次認證的順利通過標志著我司藥品生產質量管理邁上新的臺階。

 

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