2016年12月1日~3日,廣東省食品藥品監督管理局認證審評中心專家組一行三人,對揚子江藥業集團廣州海瑞藥業有限公司固體制劑1號車間進行為期三天的GMP認證檢查。通過現場檢查,專家組對我司藥品生產質量管理體系及運行情況給予了高度肯定,對GMP工作表示充分認可,并提出了進一步完善生產質量工作的要求和寶貴意見。
在檢查過程中,專家檢查組嚴格按照預定的檢查方案和藥品生產質量管理規范、現場檢查指導原則進行了現場檢查、提問和指導。專家組重點圍繞新版GMP條款,對廠房的設施設備、生產及質量管理、物料及產品的儲存發運、文件及質量控制等方面對我司的GMP實施情況進行了細致、嚴謹的檢查,均沒有發現嚴重缺陷項及主要缺陷項,現場驗收順利通過!而本次認證為揚子江藥業集團廣州海瑞藥業固體制劑1號車間第二次GMP現場認證,此次認證的順利通過標志著我司藥品生產質量管理邁上新的臺階。