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尊敬的用戶：
       我公司生產(chǎn)、銷售的銀杏葉片批準(zhǔn)文號(hào)為：國(guó)藥準(zhǔn)字Z20027949，規(guī)格為：每片含總黃酮醇苷9.6mg、萜類內(nèi)酯2.4mg；每片含總黃酮醇苷19.2mg、萜類內(nèi)酯4.8mg。使用從具有合法資質(zhì)供應(yīng)商購(gòu)買的或自產(chǎn)的銀杏葉提取物（采用稀乙醇提取），嚴(yán)格按注冊(cè)批準(zhǔn)的處方、工藝生產(chǎn)。銀杏葉提取物和銀杏葉片均符合《中國(guó)藥典》（2010年版）和公司內(nèi)控要求。
        近期，國(guó)家食藥監(jiān)總局正在開展銀杏葉藥品專項(xiàng)治理。我公司銀杏葉提取物供應(yīng)商在接受各級(jí)藥監(jiān)部門檢查過程中，采用國(guó)家食藥監(jiān)總局?jǐn)M發(fā)布的銀杏葉提取物補(bǔ)充評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)留樣進(jìn)行檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)銷售給我公司的銀杏葉提取物有4批可能存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)，并通知了我公司。我公司立即開展了相應(yīng)的調(diào)查和評(píng)估，發(fā)現(xiàn)使用這4批銀杏葉提取物生產(chǎn)的銀杏葉片有14101121等9批已經(jīng)銷售。
       本著對(duì)患者用藥安全有效高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，我公司已于2015年5月25日決定對(duì)14101121等9批銀杏葉片實(shí)施三級(jí)召回。目前，上述藥品召回工作正在實(shí)施過程中。根據(jù)《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于切實(shí)做好銀杏葉藥品召回工作的通知》（食藥監(jiān)電〔2015〕9號(hào)）要求，現(xiàn)對(duì)14101121等9批銀杏葉片召回情況在本公司官網(wǎng)予以公開，每日進(jìn)行更新。
        此次銀杏葉藥品新的補(bǔ)充評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施，我公司高度重視，對(duì)原有符合《中國(guó)藥典》（2010年版）的銀杏葉片進(jìn)行了全面調(diào)查。我公司將根據(jù)調(diào)查、評(píng)估情況，保證有質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的產(chǎn)品不出廠，及時(shí)通知相關(guān)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)已銷售的有質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)的銀杏葉片采取停止銷售、使用等措施，并開展必要的召回。
        如有其他批次的銀杏葉片需要召回，我公司將及時(shí)更新本網(wǎng)站的銀杏葉片召回信息。
        由此給各位用戶帶來(lái)的不便，深表歉意！
 
        聯(lián)系電話：400-9881999
 
                                                                                                                                                    揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司
                                                                                                                                                           2015年5月29日
 
 
 
附表：召回的14101121等9批銀杏葉片清單

        我公司銀杏葉提取物供應(yīng)商在全面深入自查過程中，查出銷售給我公司的銀杏葉提取物有11批存在風(fēng)險(xiǎn)，并于6月2日通知了我公司。我公司立即開展了相應(yīng)的調(diào)查和評(píng)估，發(fā)現(xiàn)使用這11批銀杏葉提取物生產(chǎn)的13081421等34批銀杏葉片已經(jīng)銷售。我公司6月3日決定啟動(dòng)銀杏葉片第二次召回，對(duì)13081421等34批銀杏葉片實(shí)施三級(jí)召回。
 
附表：召回的13081421等34批銀杏葉片清單