我公司原料藥奧沙利鉑于2009年04月09日獲得生產(chǎn)批件(批件號(hào)：2009S01729)，批準(zhǔn)文號(hào)為國藥準(zhǔn)字H20093434。2010年6月5日該品種獲得修改藥品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)充申請(qǐng)批件(批件號(hào):2010B01079)，該批件又核發(fā)一個(gè)新批準(zhǔn)文號(hào)（國藥準(zhǔn)字H20103275），導(dǎo)致該品種同時(shí)存在兩個(gè)批準(zhǔn)文號(hào)。
2015年6月，經(jīng)與江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局和國家食品藥品監(jiān)督管理總局溝通，我公司申請(qǐng)注銷奧沙利鉑重復(fù)批準(zhǔn)文號(hào)，即國藥準(zhǔn)字H20103275。目前我公司仍持有該品種合法批準(zhǔn)文號(hào)，即國藥準(zhǔn)字H20093434，具體情況可以查閱國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫。
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