近日，揚子江藥業(yè)集團銀杏葉提取物及銀杏葉片雙雙通過歐盟GMP認證，獲得歐盟GMP認證證書，成為全國第一家獲得歐盟GMP認證的銀杏葉提取物和銀杏葉片生產(chǎn)企業(yè)，標志著揚子江藥業(yè)銀杏葉提取物和銀杏葉片的質(zhì)量達到國際先進行列，提高了揚子江藥業(yè)銀杏葉提取物及銀杏葉片在國內(nèi)、國際市場上的競爭力。
今年2月，來自荷蘭的歐盟GMP檢察官一行實地檢查了揚子江藥業(yè)銀杏葉提取物、銀杏葉片的生產(chǎn)質(zhì)量管理過程，對該集團相應的生產(chǎn)車間、公用工程車間、倉庫、化驗室的廠房設施、設備等硬件設施及現(xiàn)場管理，按照最新的歐盟GMP標準進行了系統(tǒng)的檢查，同時對處方、工藝和生產(chǎn)質(zhì)量管理文件進行嚴格查證，涵蓋了從廠房設施、設備到人員、文件管理及質(zhì)量管理體系等各個方面。經(jīng)過三天緊張、嚴格、細致的檢查，歐盟檢查官對揚子江現(xiàn)代化的廠房，先進的生產(chǎn)設備，專業(yè)的檢測儀器及嚴謹?shù)馁|(zhì)量體系和文件系統(tǒng)給予了充分肯定和贊許，一致認為揚子江的銀杏葉提取物及銀杏葉片從硬件到軟件，從條件到程序，從質(zhì)量體系建設到風險評估和控制，符合歐盟GMP要求，同意頒發(fā)銀杏葉提取物和銀杏葉片的歐盟GMP認證證書。
為了提升銀杏葉提取物和銀杏片的產(chǎn)品質(zhì)量，提高該產(chǎn)品的國內(nèi)、國際市場競爭力，揚子江藥業(yè)利用地處銀杏之鄉(xiāng)的優(yōu)勢，采用道地藥材，建立了自己的銀杏葉GAP種植基地，同時借鑒歐美GMP先進經(jīng)驗，建立了銀杏葉提取物及銀杏葉片的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系，采用國際先進的提取、分離、純化和干燥設備及技術，進一步完善銀杏葉提取物的質(zhì)量標準，不斷提高銀杏葉提取物及銀杏葉片的科技含量，同時加強對產(chǎn)品重金屬含量、農(nóng)藥殘留量、有機溶劑殘留量的控制，保證了銀杏葉提取物及制劑的質(zhì)量，使之達到了歐美發(fā)達國家對進口銀杏葉提取物和制劑最嚴格的要求。
揚子江藥業(yè)集團與中國醫(yī)學科學院生物技術研究所聯(lián)合研制的銀杏葉提取物制劑“銀杏葉片”，用于治療淤血阻絡引起的胸痹、心痛、中風、半身不遂、舌強語塞、冠心病穩(wěn)定型心絞痛、腦梗塞等疾患，由于質(zhì)量領先，療效確切，先后榮獲“國家高新技術產(chǎn)品”、“中華優(yōu)秀創(chuàng)新產(chǎn)品”、“中國知名品牌”、“江蘇省高新技術產(chǎn)品”、“江蘇省名牌產(chǎn)品”等殊榮，其創(chuàng)新工藝和技術體系被授予國家科學技術進步二等獎。
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