為進一步提高對藥品安全事件應急處置能力，強化公司應對應急事件的快速反應、及時處理能力，質(zhì)管部藥物警戒處牽頭于2022年10月19日進行2022年藥品安全突發(fā)事件應急演練。此次應急演練在副廠長、生產(chǎn)負責人夏春森夏總、藥物警戒負責人劉進部長的指揮下，由質(zhì)管部、藥物警戒處、辦公室、制造部、技術(shù)部、供應部、設(shè)備工程部等多部門共同參與。
會上藥物警戒處先結(jié)合實際工作對藥品安全風險、應急處置程序和要點進行理論知識培訓和案例討論，對藥品安全事件應急處理的工作依據(jù)、藥品安全突發(fā)事件、藥品不良事件聚集性事件、藥品群體不良事件的概念、典型藥害事件、藥品安全應急處置程序和要點作了深入的培訓。
本次應急演練采取現(xiàn)場桌面演練和視頻播報相結(jié)合方式開展，參演人員通過觀看預拍視頻、閱讀相關(guān)方報送資料來獲取藥品安全突發(fā)事件的進展情況，同時獲取各階段任務(wù)。利用視頻、PPT演示等輔助手段，依據(jù)事先設(shè)定的演練場景模擬藥品安全突發(fā)事件的全過程，通過交互式的討論和推演模擬應急處置的過程。演練以公司某品種在某醫(yī)院用藥過程中發(fā)生了不良事件聚集性事件為背景進行演練，事件等級符合B級聚集性信號（15天內(nèi)，同品種、同企業(yè)、同批號，嚴重病例≥5例次）。
本次演練以啟動IV級應急響應為背景，分成五個小節(jié)七個情景，分別針對事件匯報、預警風險分析評估和研判、事件的調(diào)查與響應、預警信息發(fā)布與輿論引導、應急響應終止及善后處置五項內(nèi)容進行現(xiàn)場模擬排演，組建事件調(diào)查組、新聞網(wǎng)絡(luò)服務(wù)組、現(xiàn)場調(diào)查組、市場協(xié)調(diào)組、專家組五個小組，標準化、流程化模擬藥品安全事件應急處置過程。 演練環(huán)節(jié)結(jié)束后，藥物警戒負責人劉進部長對本次演練作了總結(jié)點評，肯定了演練活動效果，認為這次演練模式新穎、亮點突出、貼近實況，參與人員在扮演角色的過程中，充分了解了藥品應急處置的流程和職責，達到了預期目的，并引領(lǐng)各部門領(lǐng)導同事對演練進行探討與評價。會議上各位領(lǐng)導同事積極發(fā)表意見和看法，為藥品不良反應的應急處置提供了很好的思路。 “以演促學，以練促防”、“以演促練，以練備戰(zhàn)”、“應急為不急，演練為實戰(zhàn)”。各部門在此次演練中查漏補缺、總結(jié)并積累寶貴經(jīng)驗，以此強化公司各部門的應急意識，提高公司各部門應對藥品安全突發(fā)事件的應急處理能力，為公共用藥安全保駕護航。
返回列表