精品无码久久久久久久久久-国产自产V一区二区三区c-亚洲成aAv人片不卡无码-无码专区一va亚洲v专区

新聞中心
新聞中心

黨建共建引領業務精進 | 廣州市黃埔區市場監督管理局到我司開展業務交流活動量風險管控模式》讀書系列活動

發布時間:2022-09-30  |  瀏覽量:0

      企業在藥品生產監管的過程中離不開各級監管部門的指導與幫助。海瑞黨支部第一書記陳澤鍵同志積極溝通邀請廣州市黃埔區市場監督管理局岳霄霄總工程師、林生文主任,于9月28日下午前往我司開展黨建及業務交流工作,深入了解我司需求及實際困難,為我司“紓困解難”,護航我司發展。海瑞黨支部書記夏春森同志及支委會成員、質管部負責人劉進同志及QA主任朱爽同志等相關人員參加交流。

      交流會上,劉部長針對目前藥品生產監管動向進行請教,岳總工從近期監管形勢及國家、省市區的監管重點上進行了方向性指導,對海瑞的產品進行了了解與評估。

      針對已上市藥品變更的分類要點,岳總工表示企業的關注重點應該在于中等變更和重大變更的評估,主要還是要充分評估變更帶來對產品的影響,在這過程中也要充分和省局進行溝通,避免出現重大變更評估為中等變更的情況,這種誤判的情況對于產品和企業的影響都是及其嚴重的。為此林主任特地分享了一個通俗易懂的案例,一家生產企業同時變更了某種片劑產品的數種輔料,該變更即屬于重大變更,切不可盲目根據經驗擅自判定為中等變更,紅線絕不可跨越。

政策傳達講解結束后,岳總工與林主任均針對我司某品種更換原料供應商等一系列具體問題一一進行了回復。



主站蜘蛛池模板: 商南县| 明水县| 德庆县| 那曲县| 都江堰市| 昌黎县| 满洲里市| 南郑县| 曲松县| 武宣县| 雷州市| 通许县| 青冈县| 罗平县| 大庆市| 布拖县| 昭苏县| 西峡县| 安仁县| 仁寿县| 贵州省| 朔州市| 怀柔区| 建昌县| 项城市| 祥云县| 绍兴市| 苍山县| 万源市| 洛宁县| 昆明市| 九龙城区| 海安县| 左云县| 蓬莱市| 新乡县| 明光市| 伊金霍洛旗| 龙山县| 大洼县| 博乐市|