2024年06月10日至13日,歐盟GMP認證荷蘭檢查組Mr. J.G.M. van der Ven和Mr. S. Hoekema檢查官,以及荷蘭駐廣州領事館Ms. J. Wang觀察員一行蒞臨揚子江廣州海瑞藥業,對非最終滅菌凍干制劑品種開展為期4天的歐盟GMP檢查。
在末次會議上,檢查組對海瑞全體人員表示感謝,對海瑞的質量管理表示高度認可,并對海瑞藥業的未來發展寄予厚望。
歐盟(European Union)是世界上最大、最主要的藥品國際主流市場之一, 其GMP認證/檢查在全球范圍內具有舉足輕重的地位,對藥品有著嚴苛的準入標準和監管要求。本次為動態生產檢查,重點關注產品生產和檢驗全過程,聚焦在車間、化驗室、倉庫等區域以及質量體系管理相關文件,展現出了其對藥品生產和質量管理的高度重視。
為順利通過檢查,海瑞藥業各部門展現出了極高的協同作戰能力和專業素養。在前期經歷了歐盟QP審計的鍛煉與磨礪后,各部門通力協作、發揮所長,游刃有余地應對了各項挑戰。海瑞人永不懈怠、一往無前的精神風貌不僅贏得了檢查官的肯定與贊揚,也為公司贏得了良好的聲譽和信任。
在長達半年的準備工作中,海瑞藥業各崗位人員始終保持著高度的責任感和使命感,積極應對各種挑戰,迎難而上,加班加點,毫無怨言。歐盟GMP檢查是繼TGA認證后海瑞繼續邁向國際化至關重要的一步,是挑戰,更是機遇。面向未來,海瑞藥業將緊跟集團發展戰略,繼續保持國際化“排頭兵”積極進取的姿態,不斷推動工廠國際化進程,實現車間體系的全面國際化。同時,海瑞藥業也將始終堅持人民健康至上的原則,不斷推出更加安全、有效的產品,為人民的健康事業貢獻自己的力量!